Analytiikkapalvelut

Tarjoamme kokonaisvaltaisia kemiallisia ja mikrobiologisia analyysipalveluja. Henkilökuntamme koostuu kokeneista, alastaan innostuneista ja työhönsä sitoutuneista ammattilaisista, jotka pitävät kunnia-asianaan tuottaa tarkkoja ja tieteellisesti valideja tuloksia. Jatkuvan koulutuksen avulla varmistamme aina laadukkaat palvelut asiakkaillemme. Jatkuvat investoinnit laboratoriotekniikkaan ja  -tiloihin takaavat, että pysymme ajan tasalla asiakkaidemme tarpeiden ja toimialan kehittymisen suhteen. Laboratorioillamme on GMP toimilupa ja GMP sertifikaatti.

Kemialliset analyysit

  • Analyysimenetelmien kehitys, validointi ja siirto
    • • Menetelmien kehitys eri analyysitekniikoita varten
    • • Menetelmien validointi ja dokumentointi viranomaisvaatimusten mukaan
    • • Menetelmien siirrot
    • • Analyysimenetelmien kehitys ja validointi puhdistusvalidointeja varten

  • Laadunvalvonta
    • • Vaikuttavien aineiden ja apuaineiden kattavat laadunvalvonta-analyysit
    • • Lopputuotteiden laadunvalvonta
    • • Lääkevalmisteiden uudelleenanalysointi EU-markkinoita varten
    • • Erien QP-sertifiointi
    • • Markkinoilla olevien tuotteiden kaupallinen säilyvyysseuranta

Inhalaatiovalmisteiden analytiikka

  • Pitkä kokemus inhalaatioanalytiikasta
  • Kosteus- ja lämpötilakontrolloitu GMP-laboratorio
  • Inhalaatiojauheet (DPI) ja  aerosolit (MDI)
    • • Aerodynaamisen hiukkaskokojakautuman (FPD) määritykset
    • • Annostelutarkkuus
  • Muut inhalaatiovalmisteiden vakiintuneet testit
    • • Pitoisuus
    • • Toteaminen
    • • Epäpuhtaudet
    • • Vesipitoisuus
    • • Laitteiden mekaaninen toimivuus
    • • Annosten määrä inhalaattorissa
    • • Mikrobiologiset tutkimukset
  • Inhalaatiovalmisteiden analytiikassa käytettävät laitteistot
    • • NGI-laitteisto
    • • MSLI-laitteisto (MSLI-impaktori)
    • • ACI-laitteisto (ACI-impaktori)
    • • Laitteisto A (Ph. Eur)
    • • Keräyslaitteisto inhalaattorista vapautettavien annosten yhtäläisyyden määrittämiseen

Täydellinen  säilyvyystutkimusten analytiikkapaketti
› Säilyvyystutkimukset

Prosessivalidoinnin analytiikka
› Tuotekehitys / teknologian siirrot

Lisätietoja / tiedustelut

Laboratoriopäällikkö Tuija Happonen (Analytiikkapalvelut)

Käytettävissämme olevat kemialliset ja fysikaaliset analyysitekniikat
• UPLC (UV ja DAD-detektorit)
• HPLC (UV-, DAD- ja RI-detektorit)
• GC
• AAS
• NIR
• FT-IR
• UV / VIS
• Polarimetri
• Dissoluutio in vitro
• Hajoamisaika
• Murtolujuus
• Kulutuskestävyys
• Tiheys
• Sulamispiste